Patientes atteintes d'un cancer du sein

Abstrait

OBJECTIF: Estimer les effets du gel vaginal au pH équilibré (acide lactique) sur les symptômes vaginaux et l'atrophie chez les survivantes du cancer du sein traitées par chimiothérapie ou hormonothérapie.

MÉTHODES: Il s'agissait d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Les survivantes du cancer du sein qui ont connu la ménopause après une chimiothérapie ou une hormonothérapie ont été volontairement recrutées et ont reçu au hasard un gel topique vaginal au pH équilibré (acide lactique) ou un placebo trois fois par semaine pendant 12 semaines. La sécheresse vaginale et la dyspareunie ont été mesurées par une échelle visuelle analogique, un indice de santé vaginale et un pH vaginal. L'endomètre et l'ovaire ont été évalués par échographie transvaginale.

RÉSULTATS : Parmi les 98 femmes inscrites, 86 ont terminé le traitement (n 44 et n 42 pour le groupe gel à pH équilibré et le groupe placebo, respectivement). La sécheresse vaginale et la dyspareunie se sont améliorées davantage dans le groupe gel à pH équilibré que dans le groupe placebo (moyenne initiale 8,20 par rapport à la moyenne finale 4,23 [P!.001] et 8,23 par rapport à 5,48 [P!.040], respectivement). Le gel au pH vaginal équilibré a réduit le pH vaginal (gel : moyenne initiale de 6,49 par rapport à la moyenne finale de 5,00 ; placebo : 6,22 par rapport à 5,69 [P<0,001]) et amélioré l'indice de maturation vaginale (gel : 45,5 par rapport à 51,2 ; placebo : 46,4 versus 47,9 [P<.001]) et index de santé vaginale (gel : 15,8 versus 21,1 ; placebo 14,3 versus 16,98 [P !.002]). Il n'y avait pas de différence significative dans les effets indésirables entre les deux groupes, à l'exception d'une légère irritation au début de l'administration du gel à pH équilibré.

V AS, échelle visuelle analogique. Les données sont des moyennes #écart type sauf indication contraire. * Comparaison des groupes gel à pH équilibré et placebo au départ et au point final, test t de Student. † Comparaison des changements entre la ligne de base et le point final entre les groupes gel à pH équilibré et placebo, test t apparié. P est égal à 0,001, 0,040, 0,002. <0,001, <0,001 respectivement.

Figure 1. Évolution du score moyen de l'échelle visuelle analogique (EVA)

*12 semaines après le traitement - sécheresse avec douleur

Figure 2. Évolution du score moyen de l'échelle visuelle analogique (EVA)

*12 semaines après le traitement - dyspareunie